净化空调系统常识与简单维护(主要针对GMP）

一般净化工艺流程中各部分相关知识

净化空调箱的一般结构

 

新风、回风段：新风、回风口位置按设计要求可分别在端部、顶部或左右各侧面，并配有风量调节阀，新回风按一定比例混合，既可节约能源，又可达到卫生要求。

新风：

空调系统中的新风占送风量的百分数不低于10%，在春秋过渡季节中可以提高新风比例，从而利用新风所具有的冷量或热量以节约系统的运行费用；

回风：

一次回风：回风与室外新风在空气冷却器前混合称一次回风；

二次回风：回风与室外新风在空气冷却器前混合并经加热或 冷却处理后再次与回风混合称二次回风；

过滤器

按功效分：初效、中效、亚高效、高效、超高效；

按过滤器的构造分：浸油金属、网络过滤器、静电过滤器、纤维过滤器。

初效过滤器：初效空气过滤器主要以捕集5μm以上颗粒灰尘及各种空气悬浮物，一般应用于：空调系统的初效过滤、多级过滤系统的预过滤。其结构形式有：板式、折叠式、袋式三种。

中效过滤器：对大于1um的粒子能有效过滤，大多数情况下用于高效过滤器的前级保护；

高效过滤器：高效分为亚高效、高效、超高效过滤器；一般滤料为超细玻璃纤维加工成纸状；亚高效<1um、高效≥0.5μm、超高效≥0.1μm。

 

过滤器更换周期

初效过滤器：

1、过滤器两侧压差接近初始 压差的两倍；

2、初效过滤器一年/次。

中效过滤器：

1、过滤器两侧压差接近初始压差的2倍；

2、中效过滤器一年/次。

高效检漏：

周期：每一年对高效过滤器检漏一次；

检漏方法：移动扫描法；

仪器：高效检漏仪。

检漏方法：被检过滤器需已经过风量检测，在设计风量80%以上运行；检漏时，将采样器探头放在距离被检过滤器下游侧2-3cm处，以5cm/s的速度移动；对被检过滤器整个断面，特别是安装接缝处进行移动扫描，当微粒计数突然增大时，应停留作测量。当发现高效有泄漏时及时进行密封条、高效过滤器的更换。

 

高效更换注意点：

1、新的高效过滤器更换前须检查高效过滤器的密封包装是否完好，如果发现包装不密封不得使用；

2、更换高效过滤器时，新的高效过滤器自包装盒中取出后，到达洁净区更换地点进行安装时方能打开高效过滤器的密封包装袋；

3、高效过滤器的保存周期不得超过三年，新的高效过滤器更换前检查高效过滤器的生产日期，如超过保存期限不得使用。

表冷挡水段：设有表冷器和挡水板，采用铜管串铝箔的结构，供空气冷却、干燥用。冬季通热水也可以作加热器用。另外表冷分一次表冷和二次表冷，一次表冷主要起除湿作用，二次表冷一般在蒸汽加热难以控制的情况下起冷却作用。

 

加热段：内置钢管绕钢片式或铜管串铝箔式高效热交换器，设有加热器和旁路调节阀，供空气加热用，通过调节阀门开启度可调节加热量。

加湿段：主要使用设备为干蒸汽加湿器，由干蒸汽喷管、分离室、干燥室、调节阀（电动、气动）组成。

 

风机段：设有一台离心风机和减振底座，主要为输送的空气提供动能。

 

臭氧发生器：利用臭氧的强氧化性进行杀菌灭活。对于空气中的浮游菌与沉降菌臭氧消毒有效浓度：D级为10ppm；C级为15ppm；B级为20ppm。

 

净化空调系统基础知识

与GMP相关的知识

1、进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。

2、洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于10帕，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。

3、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。

洁净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

洁净区微生物数要求

洁净级别	微生物数
	浮游菌	沉降菌
A级	≤5个/m3	≤1个/皿
B级	≤100个/m3	≤3个/皿
C级	≤500个/m3	≤10个/皿
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