新魅 医疗无菌实验室布局设计、洁净净化系统装修XMJH-115
详细信息
| 加工定制:是 | | 品牌:新魅 | | 型号:XMJH-115 | |
| 杀有害菌率:99.5 % | | 除尘率:99 % | | 废气净化率:99.8 % | |
| 净化级别:十万 | | 适用面积:1-9999 ㎡ | | 杀霉菌率:99.2 % | |
| 适用于:医院、研究所、大学、工厂 | | 业务范围:全国 | | | |
十万级净化车间是什么概念?
净化车间在食品,医药方面的应用非常广泛,另外还有很多的科技配件,都是需要在净化车间内完成,但是净化车间是分万级的,你知道什么是GMP
十万级净化车间吗?
GMP
是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,GMP
要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,确保*终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
依据美国联邦政府颁布的标准,可将GMP
净化车间分为4
级。分别是100
级、1000
级、10000
级、100000
级,如果GMP
净化车间的等级只用尘粒数目来叙述,则可假设尘粒的尺寸为0.5um
。
例如,100
级GMP
净化车间*大尘粒数目小于或等于100
颗,如果尘粒尺寸不是0.5µm
,GMP
净化车间等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。
为保持无尘室的洁净度,进出的人员有一定的穿著规定;10000
与100000
级,必须穿著长袍无尘衣、无尘鞋、带帽子与面罩;1000
级(
含)
以上,需穿著特殊的洁净连身衣、无尘鞋将全身裹住,并带上手套和面罩,一切生产流程全部与外界隔离。级别*低的是十万级,百级的洁净室是目前洁净度*高的洁净室。
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