• 新魅 洁净实验室工程承包 PCR检测室 医学化验室装修单位XMLAB-203

    详细信息

     加工定制:是  品牌:新魅  型号:XMLAB-203  
     杀有害菌率:99 % 除尘率:99.5 % 废气净化率:99 % 
     净化级别:100000  适用面积:1-9999 ㎡ 杀霉菌率:99 % 
     负离子浓度:99 个/m3 适用于:大学、医院、研究院、工厂等  业务范围:全国  
    标准的PCR实验室布局设计
      目前PCR应用已得到长足的发展,已成为疫病诊断,疫情控制等方面的有力工具,为了避免在PCR方法中出现污染及出现假阳性和假阴性结果等现象,保证结果的准确性,在实验室环境安全控制上严格做到实验室独立区域设计,功能分区明确,保证实验室洁净环境,人流物流严格分流,设计合理的压力梯度,形成有序的气流组织方向,切实做到避免交叉污染。
    PCR是聚合酶链式反应(PolymeraseChainReaction)的简称,是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。
    避免污染是PCR实验室设计建设首要考虑重点
      由于PCR技术的高度敏感性,PCR技术要求高、影响因素多,从样品制备到结果的产生,任何一处细微的失误均会造成结果的偏差,导致样品的假阳性和假阴性结果。
    PCR实验室研究过程中,很多操作都会产生气溶胶,比如离心、混匀等操作闵。为保证环境安全,PCR实验室设计建设需独立区域设计,避免与其余环境的交叉混杂,下面根据我们做过的工程实例从平面布局、净化区域划分,人物流设计和压差控制等方面具体介绍。
    一、标准规范
    《实验室生物安全通用要求》国家标准GB19489-2008
    《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文
    《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文
    《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件
    《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T1193-2003
    《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》国际标准ISO14698
    《洁净厂房设计规范》国家标准GB500732013
    《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
    《室内空气质量标准》国家标准GB/T18832002
    《生物安全实验室建筑技术规范》国家标准GB50346-2011《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部(2004-11-12)
    二、PCR实验室区域划分
    1、功能划分
    试剂准备区、样品制备区、扩增区、产物分析区。
    2、设计原则
    按国家卫生部的要求,各实验区域必须是相互独立的,不能直通,每个独立实验区设有专门的闸间供工作人员换工作服和鞋,进入各工作区域必须严格遵循单一方向顺序,即只能从左边试剂准备区、样品制备区、扩增区到产物分析区,避免发生交叉污染。
    3、为避免样本间的交叉污染,房间采取净化控制,总体设计为10万级。缓冲间设计为正压区,保证与外界环境隔离,避免从邻近区域进入本区域的气溶胶污染。
    三、气流设计
    人流物流设计各行其道,避免交叉混杂,整个区域设计一个公用走廊,工作区域之间设计试剂物品传递专用窗,做到人物分流。
    1、物流:在试剂准备区与样品制备区、样品制备区与PCR扩增区之间,以及扩增区域和产物分析区之间设计有电子连锁不锈钢传递窗,以单向进行试剂、标本等物品传送,配制的试剂通过单向传递窗由试剂准备区传递到样品制备区,处理过的样品通过单向传递窗由样品制备区传递到PCR扩增区,按照工艺流程逐次传递,避免返流。单向物品传送系统既保障了标本试剂不受污染,又保障了标本试剂不污染环境。
    2、人流:人员通过闸间分别进入各自实验区域,进出各实验区域需要在闸间区域更换洁净工作服,手消毒等。
    、压差设计
    PCR实验室应设计为负压洁净室,通过压差控制,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染,并且降低扩增产物对人员和环境的污染。
    各个实验室与非洁净区之间的闸间保持正压,>10Pa,同时按照试剂单向流方向,各个实验室之间设计不同压力梯度来实现单向气流组织方向,压力呈逐渐降低形式,形成单向负压压力梯度。
    、其它安全设施
    PCR实验室为洁净空调系统,系统形式采用直流系统不回风,防止交叉污染;试剂准备间设计超净台,保证试剂免受空气环境污染;样品制备间设计生物安全柜,保证标本不污染室内环境,并保证标本免受环境污染。
      洁净实验室工程承包 PCR检测室 医学化验室装修单位 P2实验室装修公司
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